WHO dan Medicines Patent Pool mengumumkan perjanjian sublisensi untuk teknologi tes diagnostik cepat

Taruhan bola – The dan Medicines Patent Pool (MPP) hari ini mengumumkan perjanjian sublisensi antara MPP dan sebuah perusahaan teknologi kesehatan Nigeria – Codix Bio – untuk memulai pengembangan dan produksi alat tes diagnostik cepat (RDT) menggunakan teknologi yang ditransfer dari perusahaan diagnostik in-vitro global – SD Biosensor (SDB). Perjanjian ini akan berkontribusi dalam meningkatkan akses yang adil terhadap alat diagnostik penting melalui produksi lokal, sekaligus memperluas kapasitas produksi di kawasan Afrika.
Teknologi RDT baru ini sangat berguna bagi negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah (LMIC), karena mudah digunakan di fasilitas kesehatan tanpa memerlukan peralatan tambahan.

Tes ini sangat sensitif dan dapat menghasilkan hasil dalam waktu 20 menit. Codix Bio pada awalnya akan berfokus pada produksi RDT untuk HIV, namun teknologi ini juga dapat digunakan untuk memproduksi tes malaria dan sifilis, di antara yang lainnya. Teknologi ini juga dapat dengan cepat disesuaikan untuk penyakit lain, yang akan sangat berguna selama keadaan darurat kesehatan dan pandemi, yang berkontribusi pada peningkatan keamanan dan kesetaraan kesehatan.

“Pemberian sublisensi atas teknologi RDT SDB menandai tonggak penting dalam memperkuat kapasitas produksi di wilayah-wilayah yang paling membutuhkannya,” kata Dr. Yukiko Nakatani, Asisten Direktur Jenderal WHO bidang Akses terhadap Obat-obatan dan Produk Kesehatan. “Hal ini dapat membantu mewujudkan komitmen global yang disepakati pada Sidang Kesehatan Dunia 2023 untuk mempromosikan akses yang setara terhadap alat diagnostik sebagai landasan cakupan kesehatan universal dan kesiapsiagaan menghadapi pandemi.

”
“Kami sangat senang telah menandatangani perjanjian sublisensi pertama untuk RDT ini dengan Codix Bio. Hari ini menandai langkah maju yang signifikan dalam mendiversifikasi produksi diagnostik dan memastikan akses di tempat yang paling membutuhkannya,” kata Charles Gore, Direktur Eksekutif Medicines Patent Pool. “Hal ini menunjukkan bagaimana lisensi sukarela dan transfer teknologi yang terkoordinasi dapat memberdayakan produsen di negara-negara berpenghasilan menengah ke bawah (LMIC), yang pada akhirnya membantu membentuk kembali rantai pasokan global agar menjadi lebih adil dan tangguh.

Awal baru bagi HTAP

Perjanjian ini Kesepakatan ini merupakan yang pertama kali dihasilkan dari lisensi non-eksklusif dan transparan antara SDB dan MPP, yang disepakati pada Desember 2023 di bawah naungan inisiatif WHO COVID-19 Technology Access Pool (C-TAP). C-TAP telah berkembang menjadi HTAP – Program Akses Teknologi Kesehatan, dengan tujuan mengurangi kesenjangan akses di wilayah dan negara yang kurang terlayani dengan memberdayakan produsen lokal yang mumpuni dalam bidang produk kesehatan (tes, vaksin, pengobatan, dan perangkat medis) melalui sublisensi, transfer teknologi, dan transfer pengetahuan.
“Pengumuman perjanjian sublisensi ini dengan Codix Bio menandai tonggak penting dalam kemitraan kami dengan WHO dan MPP.

Dengan menggabungkan transfer teknologi dengan dukungan terkoordinasi, inisiatif ini tidak hanya membantu Codix Bio menanggapi prioritas kesehatan di Nigeria dan kawasan tersebut – tetapi juga menunjukkan model kolaboratif untuk membangun kapasitas manufaktur lokal yang berkelanjutan dan mandiri,” kata Hyo-Keun Lee, Wakil Ketua SD Biosensor, Inc. “Kami bangga bahwa teknologi tes diagnostik cepat kami yang sangat adaptif dan andal akan berkontribusi dalam memperkuat ekosistem manufaktur regional serta memperluas akses yang adil terhadap layanan diagnostik.”
Setelah WHO dan MPP mengumumkan panggilan terbuka bagi produsen yang berbasis di negara-negara berpenghasilan menengah ke bawah (LMIC), Codix Bio terpilih sebagai pemegang sublisensi pertama.

“Perjanjian bersejarah ini merupakan momen penting dalam perjalanan inovasi teknologi kesehatan kami dan sebuah terobosan bagi industri manufaktur kesehatan lokal di Afrika. Terpilih sebagai pemegang sublisensi pertama dalam inisiatif global ini menegaskan komitmen kami untuk berkontribusi secara berarti terhadap kesiapan menghadapi pandemi dan keamanan kesehatan regional,” kata Sammy Ogunjimi, Direktur Pelaksana Grup/CEO, Codix Group. “Dengan dukungan dari WHO dan MPP, kami berkomitmen untuk memproduksi tes diagnostik cepat berkualitas tinggi yang dapat mengubah akses terhadap diagnosis tepat waktu, tidak hanya di Nigeria, tetapi di seluruh benua.

”
HTAP akan mengoordinasikan dukungan dari seluruh WHO dan mitranya, mencakup bidang-bidang seperti pengembangan tenaga kerja, kepatuhan terhadap peraturan, dan adopsi produk. Selain itu, evaluasi terhadap calon pemegang sublisensi kedua untuk transfer teknologi ini juga terus dilanjutkan.
Sebagian besar negara berpenghasilan menengah ke bawah (LMIC) bergantung pada impor alat diagnostik kesehatan.

Mengingat kerentanan dan ketergantungan yang tinggi pada pasokan produk kesehatan impor selama pandemi COVID-19 serta pelajaran penting yang dipetik untuk keamanan kesehatan regional, terdapat momentum yang semakin kuat untuk meningkatkan ketahanan produksi dan pasokan lokal, termasuk melalui lembaga seperti Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika (Africa CDC), Global Fund, dan Unitaid.
“Africa CDC menyambut baik kemitraan ini sebagai contoh konkret bagaimana keamanan kesehatan regional dapat terwujud. Membangun kapasitas manufaktur diagnostik di dalam benua ini meningkatkan respons terhadap pandemi dan membantu membangun kedaulatan kesehatan Afrika.

Kami senang melihat arah strategis Africa CDC tercermin dalam inisiatif ini, dan kami siap mendukung implementasinya melalui koordinasi dan “bantuan teknis,” kata Dr. Abebe Bayih, ketua Platform for Harmonized African Health Manufacturing (PHAH).

Catatan untuk redaksi

Tentang Medicines Patent Pool (MPP)
Medicines Patent Pool (MPP) adalah organisasi kesehatan masyarakat yang didukung PBB yang bekerja untuk meningkatkan akses dan memfasilitasi pengembangan obat-obatan penyelamat nyawa bagi negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah. Melalui model bisnis inovatifnya, MPP bermitra dengan masyarakat sipil, pemerintah, organisasi internasional, industri, kelompok pasien, dan pemangku kepentingan lainnya untuk memprioritaskan dan melisensikan obat-obatan yang dibutuhkan serta menggabungkan kekayaan intelektual guna mendorong produksi obat generik dan pengembangan formulasi baru. medicinespatentpool.

Tentang WHO

Berkomitmen pada kesejahteraan semua orang dan dipandu oleh ilmu pengetahuan, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memimpin dan mengadvokasi upaya global untuk memberikan kesempatan yang sama bagi setiap orang, di mana pun, untuk hidup aman dan sehat. Kami adalah badan PBB bidang kesehatan yang menghubungkan negara-negara, mitra, dan masyarakat Kami berada di garis depan di lebih dari 150 lokasi – memimpin upaya global dalam menanggapi keadaan darurat kesehatan, mencegah penyakit, menangani akar permasalahan kesehatan, serta memperluas akses terhadap obat-obatan dan layanan kesehatan. Misi kami adalah meningkatkan kesehatan, menjaga keamanan dunia, dan melayani mereka yang rentan.

www.who.